'로수바스타틴칼슘·암로디핀 복합제'에 대한 사용상의주의사항 허가사항 변경명령(통일조정)이 있었음을 알립니다.

(의약품안전평가과-125, 2026.1.7. / 변경 반영일자 : 2026.4.7.)

변경지시 대상품목은 아래와 같으며 그 내용은 첨부와 같습니다.

- 아 래 -

[대상품목]

- 베실살탄큐정5/100/10밀리그램(암로디핀,로사르탄,로수바스타틴)

- 베실살탄큐정5/50/10밀리그램(암로디핀,로사르탄,로수바스타틴)

[첨부]

- 의약품 재심사 결과에 따른 허가사항 변경명령 알림(로수바스타틴칼슘·암로디핀 복합제(경구제))

- 베실살탄큐정5/100/10밀리그램(암로디핀,로사르탄,로수바스타틴)_202502493_사용상의주의사항

- 베실살탄큐정5/50/10밀리그램(암로디핀,로사르탄,로수바스타틴)_202502494_사용상의주의사항

- 허가사항 변경명령(안) 및 변경대비표