'플루오로퀴놀론 계열 제제'에 대한 사용상의주의사항 허가사항 변경명령(통일조정)이 있었음을 알립니다.

(의약품안전평가과-9024, 2025.12.22. / 변경 반영일자 : 2026.3.23.)

변경지시 대상품목은 아래와 같으며 그 내용은 첨부와 같습니다.

- 아 래 - 

[대상품목]

<레보플록사신>

- 레보바이정(레보플록사신수화물)

- 레보바이정500밀리그램(레보플록사신수화물)

- 레보바이정250밀리그램(레보플록사신수화물)

<시프로플록사신> 

- 후록신정(시프로플록사신염산염수화물)(수출용)

- 프록사신바이정(시프로플록사신염산염수화물)

<오플록사신>

- 오베나신정200mg(오플록사신)(수출용)

- 오베나신정400밀리그램(오플록사신)(수출용)

[첨부] 

- 의약품 허가사항 변경명령 알림(플루오로퀴놀론 계열 제제)

- 허가사항 변경명령(안) 및 변경대비표