'로피바카인염산염 함유 단일제(주사제)'에 대한 효능효과, 용법용량 허가사항 변경명령(통일조정)이 있었음을 알립니다.

(의약품관리과-9419호, 2025.10.24. / 변경 반영일자 :  2025.11.24)

변경지시 대상품목은 아래와 같으며 그 내용은 첨부와 같습니다.

- 아 래 -

[대상품목]

- 나카인주사(로피바카인염산염수화물)

[첨부]

- 의약품 품목허가사항 변경명령[로비파카인염산염 함유 단일제(주사제)]

- 허가사항 변경명령(안) 및 변경대비표_로피바카인염산염 함유 단일제(주사제)